前言：筆者為質量管理，食品安全管理體系，HACCP等多體系審核員，從事食品安全及HACCP體系審核多年，在從事審核工作中，也深切感受到食品企業通過管理體系提升食品安全保證能力的必要性和迫切性；食品企業中小微企業特別多，又與食品安全息息相關，小微企業對于食品安全管理能力普遍存在一定的欠缺，筆者本次審核案例正是基于小微企業在質量管理，HACCP體系運行中存在的問題進行探討。

一

受審核方概況

鐘祥市******有限公司成立于2008年7月23日，注冊資金1200 萬元。企業一家集研究、開發、生產銷售“羅師傅”牌食用植物油、調味醬的民營企業。公司堅持走改革、科技、質量興企之路，爭創名優品牌，投入資金引進先進的食用植物油、調味醬加工設備及質量監控檢測設備。從設備、工藝、檢測手段到嚴格的原料管理措施、以及完善的售后服務等方面，建立了一整套全方位的質量保證體系，生產出不同種類及等級的“羅師傅”牌食用植物油、調味醬，滿足各企業及家庭膳食的不同需求；

公司秉承“中國精致糧油品牌的領導者”的崇高愿景，秉承“公平公正 誠信為本 嚴于律己 一心一意謀發展”的經營理念,堅持“客戶第一”的原則為廣大客戶提供優質的服務!以“做健康好油，贏百姓口碑”為企業使命，堅持“行慎思，品天下”的價值理念，不斷開拓創新，公司逐步成長為今天產值過億元的糧油加工企業，幾年來取得了良好的經濟效益和社會效益，相繼獲得“重合同守信用企業”、資信等級“AAA”等多項榮譽和稱號。公司系列產品被先后評為湖北省名牌產品， “羅師傅”牌被評為湖北省著名商標，此外還多次獲得“湖北省消費者滿意商品”、第九屆和第十四屆“中國武漢農博會金獎農產品”等榮譽；被評為湖北省專精特新“小巨人”企業，自2015年以來公司發明專利共22項，2018年12月在武漢新四板掛牌，可在國家食品質量安全追溯平臺（國家追溯平臺）檢索。公司大力推進“湖北省放心糧油示范企業”等民生項目建設，為廣大城鄉居民提供質量安全、品種豐富、價格合理的糧油產品。

企業占地 30 畝，總建筑面積 19360 平方米,其中生產車間 5610 平方米，倉庫 8000 平方米（原材料倉庫、成品倉庫、包材倉庫）。

公司總經理羅****；公司員工85人；公司設管理層、生產部、檢驗部、采購部、辦公室、銷售部等； 

組織注冊/經營/生產地址：湖北省荊門市鐘祥市******

企業已建立并運行質量管理體系多年，企業為推進企業食品安全的管理，策劃并實施運行了HACCP體系，本次審核為質量管理體系的再認證和HACCP體系的二階段審核。

二

審核準備

2023年8月25日，審核組收到HXQC中心《審核計劃》，審核組依據審核方案、審核計劃（委任）的信息，與受審核單位多次電話、微信溝通，溝通內容如下：

1）了解到被審核方管理體系目前組織機構、人員、范圍、地址均沒有變更情況；

2）對組織提供的文件化信息，如《管理手冊》《程序文件》、《危害控制計劃》及作業文件等，實施了文件審核；

3）了解到本次審核的生產現場正常經營中，與企業溝通審核范圍內涉及的食用植物油（菜籽油、芝麻油、食用調和油）分裝，調味料（固態、半固態、調味油）這幾種產品均一直正常生產經營中，并在審核計劃的時間內，審核組在現場能夠看到這些產品的生產過程。

4）審核組內部溝通及審前培訓；

審核組內部進行溝通，進行審核前的培訓，組長編制《現場審核計劃》并傳給各組員，進行充分的協調，為審核做好充分準備。

三

審核策劃

1.審核方案策劃本次Q再認證和H二階段審核時間是2023年9月9－10日，其中H一階段策劃在2023年9月8日進行；

2.本次審核依據Q:GB/T 19001-2016 / ISO 9001:2015 H:危害分析與關鍵控制點(HACCP)體系認證要求（V1.0）；

企業所建立的文件化信息；

  適用的法律法規及相關要求等；

3.策劃本次審核部門、場所：

主要有：管理層、生產部、檢驗部、采購部、辦公室、銷售部、車間現場；

4.審核組分工的策劃：

 1）審核組組長A；策劃審核管理層,涉及組織環境、管理體系要求、領導作用、應對風險和機遇的措施、方針目標、管理評審、支持、持續改進過程；以及辦公室：涉及形成文件的信息及控制、人員能力、意識、資源管理、文件化信息；內部審核、交流、過程監測及績效監測、分析評價與改進；

2）審核員B，為專業審核員，具備Q:03.04.01；03.08.04；H:CIV-10；CIV-15專業，策劃審核生產部和車間現場；涉及產品實現的策劃、基礎設施，顧客和供方財產,工作環境；設備維護和保養；產品實現的策劃，生產過程的控制；CCP點控制等。

3）審核員C ，為專業審核員，具備Q:03.04.01；03.08.04；專業，策劃審核通用條款，策劃在專業審核員B的專業支持下，審核檢驗部和HACCP小組，涉及產品設計與開發；產品放行，不合格品輸出控制、監視和測量設備的控制；策劃驗證和確認等；

4）審核員D,策劃審核采購部和銷售部，涉及信息交流、部門目標指標實現情況；采購過程控制，顧客滿意度；產品撤回；顧客有關要求確認，顧客及供方溝通等內容。

5）同時在審核計劃中明確：審核組應關注各部門均涉及職責權限、目標考核；

5.根據上述策劃，編制了《現場審核計劃》，提前3天把《審核計劃》《現場審核計劃》《審核通知書》《首次會簽到表》等，傳給受審核方，要求打印份數；為審核當日順利召開首次會、順利實施審核做好了充分的準備。

四

審核過程及審核發現

（一）現場查看及溝通

在召開現場首次會議后，審核組在公司HACCP組長和生產部經理帶領下查看生產車間，倉庫，現場查看車間布局，生產衛生管理狀況，原料使用情況，現場標識情況，生產過程溫度控制情況，CCP點控制情況，生產人員衛生管理及操作情況等，與企業交流各控制措施的有效實施；

查見設有原料倉庫、成品倉庫，庫內配制有擋鼠板、捕鼠籠、紗窗等防蟲防鼠設施，配置有貨架、托盤、人力叉車等設施設備，滿足倉儲所需。庫內原料及成品均放置于托盤上或貨架上，有出入庫管理制度及相關記錄。請企業提供相應的文件，記錄等資料；

現場查看生產工藝過程：

 芝麻油分裝：原油驗收-灌裝-包裝-檢驗-入庫

菜籽油分裝：原油驗收-灌裝-包裝-檢驗-入庫

食用調和油分裝：原油驗收-灌裝-入庫

香辣醬（調味料）：原料處理（牛肉處理并過油、辣椒處理并過油、生姜、花生去皮、香辛料等佐料、煉油）-配料-熬制-灌裝-殺菌-成品

花椒油（調味油）：花椒粉+食用植物油-混合加熱-浸泡-過濾-沉淀-灌裝

與食品安全小組組長陳紅軍溝通了解到，企業自建立體系以來，嚴格按照控制控制措施要求進行生產，確保生產各環節符合要求；對產品質量嚴格控制；

（二）、查企業產品執行標準、產品符合性

產品執行標準：GB/T 1536-2021菜籽油、GB/T 8233-2018芝麻油、

Q/ZLSF0004S-2019食用植物調和油、Q/ZLSF0002S-2019復合調味醬、Q/ZLSF0001S-2019調味油。查企業標準經過備案。

企業批批產品均經過出廠檢驗合格才能出廠，建立有檢驗制度，配備有相應的檢測設備，配備有比較測色儀、PH計、電子天平、電熱恒溫培養箱、臺式干燥箱,桌上式凈化工作臺，水浴鍋等，生產線配備有殺菌鍋溫度計、包裝計量電子秤，電子汽車衡等；配備有計量器具能夠開展公司食用植物油產品及調味料產品所使用原料、過程及終產品的相關檢測的要求，目前配備的檢測項目能夠滿足產品出廠檢測，質量控制和食品安全的要求；。

在審核檢驗部門時，未能提供符合要求的調味油產品和生產用水的第三方檢測合格報告；

提供的食用植物調和油、半固態調味料等產品檢測報告，部分衛生指標檢測項目缺少，其中食用植物調和油缺少溶劑殘留量，苯并芘、抗氧化劑指標；半固態調味料缺少酸價，過氧化值，亞硝酸鹽、總砷，黃曲霉毒素B1，菌落總數、大腸菌群，沙門氏菌、金黃色葡萄球菌指標。

五

開具不符合依據標準

上述不符合上述事實不符合GB/T 19001-2016/ ISO 9001:2015 標準8.6條款“組織應在適當階段實施策劃的安排，以驗證產品和服務的要求已得到滿足”的要求；

也不符合危害分析與關鍵控制點(HACCP)體系認證要求（V1.0）標準4.5e條款“e）抽樣檢測驗證產品的安全性；”的要求；

經與受審核方交流、溝通，總經理、食品安全小組組長，對上述開具的不符合項，理解、同意；

在溝通過程中，也針對性地給企業講解了危害分析與關鍵控制點(HACCP)體系認證要求（V1.0）標準4.5e條款的要求：

企業應持續開展驗證活動以確保 HACCP 體系能按照預期持續有效運行。

企業可采用觀察、審核（內部或外部）、校準、抽樣檢測、記錄評審等方法實施驗證

活動。驗證活動可包括：

a）評審監控記錄以確定關鍵控制點處于受控狀態；

b）評審糾正措施記錄，包括具體的偏離、產品處置和分析，以確定偏離的根本原因；

c）校準或檢查計量器具的準確性；

d）觀察控制措施是否按照 HACCP 計劃實施；

e）抽樣檢測驗證產品的安全性等；

 給企業講解了GB/T 19001-2016/ ISO 9001:2015 標準8.6條款的要求：

“組織應在適當階段實施策劃的安排，以驗證產品和服務的要求已得到滿足”。

同時，本次企業提供的產品外檢報告，審核員將之與相應的產品執行標準中的項目一一對照，發現部分項目檢測不全，尤其是一些重要衛生指標，企業的產品每年必需進行至少一次型式檢測，覆蓋產品執行標準的所有項目，以確保產品的符合性；經對照標準，審核員發現食用植物調和油缺少溶劑殘留量，苯并芘、抗氧化劑指標；半固態調味料缺少酸價，過氧化值，亞硝酸鹽、總砷，黃曲霉毒素B1，菌落總數、大腸菌群，沙門氏菌、金黃色葡萄球菌指標。

與負責人溝通，這些衛生指標很重要，在企業提供的第三方檢測報告中，不能缺少這些項目，這些報告做為企業產品符合相關標準的證明材料也不充分。

    企業負責人表示審核組發現了公司管理的短板，在產品委托第三方檢測時，沒有明確檢測標準的要求，致使檢測項目出現重大缺失；會立即將缺失的項目補檢，確保產品的符合性。

六

不符合及整改，糾正、糾正措施

1、原因分析：

本次審核結束后，企業HACCP小組對該項不符合進行了原因分析：相關責任人員缺少對Q8.6和H4.5條款產品檢測放行要求及產品執行標準的培訓學習，導致未按照標準要求，對產品和生產用水進行檢測；

2、制定糾正措施、實施糾正：

與組織總經理羅立偉、食品安全小組組長陳紅軍溝通、交流：

1）總經理表示，企業一直重視產品的食品安全，長期以來一直致力于將當地風味產品推廣到全國，也已經獲得了大量消費者的喜愛，企業建立體系以來，始終遵循“以質量為根本，以科技為依托，保障產品安全，實現顧客滿意。”的方針，未出現過批量不合格品，也未發生重大顧客投訴，當地及國家歷次產品抽檢中均無問題。

2）總經理感謝審核組在本次審核中診斷出公司存在的問題，開出的不符合項確實是公司忽視的地方；本次審核結束后，會對不符合進行整改，更重要的是相關人員應深入學習食品安全管理體系，每年的工作應該按照標準要求嚴格開展，不能因為沒發生過問題就忽視標準要求。企業將進一步規范管理，確保為消費者提供安全的食品。

3）按照要求對不符合項進行以下整改，一、立即送檢相關產品和生產用水；依據產品執行標準對缺少的衛生指標進行檢測，盡快取得檢測報告；二、組織相關人員對Q8.6和H4.5條款及產品執行標準進行培訓學習，提高人員對產品送檢要求的認識；三、舉一反三，檢查是否還有類似不符合，如有，一并整改。

4）企業HACCP小組按照上述要求落實措施，進行整改，并由組長進行了檢查，重新取得符合要求的第三方檢測報告，驗證整改有效，企業拍照傳給審核組，經審核組核實，材料符合整改要求；材料詳見附件。

七

審核小結及體會

通過這次審核，我體會如下：

1.審核前應做好審前準備工作、與受審核方溝通、與審核組內溝通培訓；是良好審核開始的；審核過程中及現場審核結束后，仍應積極主動與受審核方保持溝通，在溝通的過程中，使企業體會到審核過程給企業帶來的益處，尊重企業的同時，堅持按照標準要求開展審核工作。

2.針對本次審核開出的不符合報告，與企業溝通得到其認同，并分析出發生的原因，制定糾正措施，實施了糾正；同時也與企業溝通指出，糾正不僅限于此，更多的是舉一反三，在今后的企業管理中，要關注體系運行的符合性，充分性，有效性，不再發生類似問題，更規范管理、保持食品安全，持續改進。

3.在歷年的審核中，作為審核員我也感受到，審核過程中保持公正，嚴格要求，并耐心溝通，企業對于能夠幫助企業發現問題，指導改進的審核員是很歡迎的，每次審核都是傳遞信任的過程，真心為企業提出改進建議，為企業提供增值服務，促進企業更好更有效地運行體系，使歷次的審核形成一個正向良性循環過程。

4.小微企業在日常運行過程中，因為資金緊張，人員能力也可能存在一定的欠缺，日常管理及對標準理解存在不足等，容易出現一些管理漏洞，體系運行不到位的情況，我們在審核過程中，需要細致入微地對各條款深入檢查，幫助企業發現問題，找到不足，促進企業能夠提升管理能力，提高產品質量穩定性，進一步提升企業規范運營。