近日，北京大陸航星質量認證中心股份有限公司（HXQC）獲中國國家認證認可監督管理委員會（CNCA）批準，授權開展醫療器械質量管理體系認證業務。
至此，HXQC可為組織提供質量管理體系（QMS）、環境管理體系(EMS)、職業健康安全管理體系（OHSMS)、食品安全管理體系（FSMS）、危害分析與關鍵控制點（HACCP）體系、信息安全管理體系（ISMS）、信息技術服務管理體系（ITSMS）、道路交通安全管理體系（RTSMS)、能源管理體系（EnMS）、健康安全與環境（HSE）管理體系、業務連續性管理體系認證（BCMS）、資產管理體系（AMS）、反賄賂管理體系（ABMS）、醫療器械質量管理體系等體系認證；批發業和零售業服務認證；有機產品（OGA）、良好農業規范（GAP）等產品認證服務。
【醫療器械質量管理體系認證簡介（ISO13485）】
ISO13485：2016《醫療器械質量管理體系用于法規的要求》標準，是以ISO9001：2000標準為基礎，是醫療器械生產和質量管理的基本準則，適用于醫療器械制劑生產的全過程生產中影響成品質量的關鍵工序。它可以加強醫療器械管理，強化企業質量控制，保證病患者的人身安全；為用戶提供質量穩定的產品能提高和改善企業的管理水平，增加企業的知名度；提高和保證產品的質量水平，使企業獲取更大的經濟效益；有利于消除貿易壁壘，取得進入國際市場的通行證；有利于增強產品的競爭力，提高產品的市場占有率。
